一种聚乙二醇及其制备方法

一种聚乙二醇及其制备方法

 【zhuanli摘要】本发明提供了一种聚乙二醇的制备方法，包括，以二缩三乙二醇为起始剂，与环氧乙烷进行乙氧基化反应制备所述聚乙二醇。本发明还提供了一种上述方法制得的聚乙二醇。本发明的方法工艺简洁、操作简单、收率高、批与批之间结果重现性好、产品质量完全符合药典标准。

 【zhuanli说明】-种聚乙二醇及其制备方法

 【技术领域】

[0001] 本发明涉及一种聚乙二醇及其制备方法，具体为一种聚乙二醇产物中乙二醇和一 缩二乙二醇总含量低的制备方法。

 【背景技术】

[0002] 聚乙二醇（PEG)是以环氧乙烷与水或乙二醇反应生成的齐聚物或聚合物，其结构 式为H(OCH 2CH2)nOH,这里n代表环氧乙烷的平均加成数。

[0003] PEG突出的特性是它具有与各种溶剂的广泛相溶性，广泛的粘度范围和吸湿性， PEG也具有良好的润滑性、热稳定性、低毒性、难挥发性。PEG对多种药物具有优良的溶解性 能。在很多医药产品中被用作药物辅料。聚乙二醇是中国药典及英、美等许多国家药典收载 的药用辅料，低分子量PEG可用作口服液体制剂或软胶囊的溶剂，也可用作于润滑滴眼液。 较高分子量PEG可以用作药物软膏基质、栓剂、片剂赋形剂或保健用泻药主成分（张伟，刘 琳婕，何仲贵；聚乙二醇在药物制剂中的应用，中国药剂学杂志，2007, 5 (2)，67-74.)。

[0004] 为了在体内有可靠的停留时间，药用聚合物通常需要具有比较窄的分子量分布， 如较低的多分散性指数（Polydispersity index, PDI)，比如F1DKl. 01。而低分子量聚乙 二醇的 PDI 通常小于 1.01 (Veeran Gowda Kadajji and Guru V. Betageri. Water Soluble Polymers for Pharmaceutical Applications. Polymers2011, 3, 1972-2009. )。